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10年沒有新藥的痛風領域，有望迎來國產1類創新藥

有痛風創新藥亮相。即一品紅與潤爾眼科在香港聯合舉辦全球創新藥投資者交流會上，一品紅分享了痛風1類新藥AR882新進展。【詳情】

2023/12/5 11:55:59 1895

和鉑醫藥核心產品上市申請撤回，預期2024年上半年重新提交

12月1日，和鉑醫藥發布公告稱，撤回巴托利單抗(HBM9161)在國內的生物制品許可申請(BLA)。公司稱，目前正在進行該產品III期臨床試驗的延期【詳情】

2023/12/4 17:21:05 4200

超11億元大品種獲批上市，人福醫藥在麻醉藥領域再下一城

人福醫藥11月29日晚間發布公告稱，人福醫藥集團股份公司子公司宜昌人福藥業有限責任公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的羅庫溴銨注射液的《藥品注冊證書》。產品名稱為“羅庫溴銨注射液”。【詳情】

2023/12/1 11:09:33 15525

備受關注的精神分裂癥新藥有新進展！NDA已獲FDA受理

近日消息，再鼎醫藥合作伙伴Karuna Therapeutics，Inc.宣布美國FDA已受理KarXT(xanomeline trospium)的新藥上市申請(NDA)，用于治療成人精神分裂癥。【詳情】

2023/11/30 9:34:51 20040

這兩家藥企同一日公告：有藥物II期臨床研究完成頭例患者給藥

11月27日，遠大醫藥宣布，呼吸及重癥抗感染板塊公司自主開發的全球創新產品STC3141在中國開展的用于治療膿毒癥的II期臨床研究于近日完成了頭例患者入組給藥。【詳情】

2023/11/29 11:06:03 20653

揚子江藥業4款1類新藥、1款中藥新藥上市可期

近3年來（2021年至今），揚子江藥業產品管線取得了突飛猛進的發展，其中累計有85個仿制藥在國內獲批生產（以藥品名稱計，含非頭次獲批），仿制藥迎來豐收期，且公司還收獲了公司頭款1類新藥。【詳情】

2023/11/29 10:40:23 20720

又一國產防治流感藥，獲得FDA批準！

進入流感季，防治流感類藥物備受業內的關注。11月27日消息，普利制藥發布公告稱，公司仿制藥磷酸奧司他韋膠囊的上市申請獲得美國FDA批準，該藥將于2023年7月接受FDA現場檢查并通過。【詳情】

2023/11/29 9:51:25 20755

昨日多家藥企公告藥物獲批臨床試驗，涉及中藥、ADC藥物等

根據梳理，11月27日，金城醫藥、浙江醫藥、復宏漢霖等多家藥企發布公告稱，相關藥物獲批臨床試驗。其中包括一款為中藥1.2類新藥以及一款獲FDA臨床試驗許可的ADC藥物。【詳情】

2023/11/28 13:54:45 19983

該藥企新藥獲FDA孤兒藥資格認定，用于治療RET融合陽性實體瘤

11月27日，科倫藥業公告，公司控股子公司科倫博泰主要產品A400獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定，用于治療RET融合陽性實體瘤。【詳情】

2023/11/27 14:28:46 22019

云頂新耀新藥在華獲批，開啟國內IgA腎病治療新時代

11月24日，云頂新耀宣布中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準耐賦康®(Nefecon®)的新藥上市許可申請(NDA)，用于治療具有進展風險的原發性IgA腎病成人患者。【詳情】

2023/11/25 15:36:08 26348