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　　【制藥網 產品資訊】進入11月份以來，多個新藥開出頭張處方，其中不乏罕見病藥物。
 

　　如罕見病靶向藥物莫格利珠單抗(商品名：惠爾金®)近日由哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍所長開出全國頭張處方。而“烏帕替尼緩釋片”中國獲批的2項新適應癥 ，近日則在上海開出頭張處方。
 

　　資料顯示，莫格利珠單抗是由協和麒麟研發的人源化CC趨化因子受體4(CCR4)單克隆抗體，用于治療既往接受過系統治療的復發或難治性 Sézary 綜合征 (SS) 或晚期(III/IV)蕈樣肉芽腫 (MF)成人患者。此次首方意味著治療皮膚T細胞淋巴瘤的創新性治療方案在國內正式落地，有望惠及更多患者。馬軍表示，此次開出的全國首方，為患者提供了治療CTCL的新療法，也為他們帶來了提高生活質量的新希望。目前該患者已經用藥三次，療效初顯，癥狀改善。
 

　　皮膚T淋巴瘤(CTCL)屬于非霍奇金淋巴瘤的一種，CTCL作為罕見病發病率較低。MF和SS是其常見的兩種亞型，可累及患者皮膚、血液、淋巴結和內臟器官，患者普遍生活質量較差，誤診率高且晚期缺乏靶向治療藥物，通常會出現皮損、發癢、疼痛以及不可預知的皮膚癥狀，并可能會導致進一步的并發癥，從而影響患者的生命健康。
 

　　烏帕替尼緩釋片是一種選擇性jak抑制劑，研究人員正在數種免疫介導性疾病中對其進行研究?；诿负图毎麑嶒?，該產品對jak1顯示出的抑制效力大于對jak2、jak3和tyk2的抑制效力。在中國，烏帕替尼緩釋片此前已被批準用于治療多種適應癥，覆蓋特應性皮炎、類風濕關節炎、活動性銀屑病關節炎、潰瘍性結腸炎、克羅恩病。
 

　　近期“烏帕替尼緩釋片”在中國獲批2項新適應癥使得其在華獲批適應癥數量達到7個。據悉，此次“烏帕替尼緩釋片”獲批適應癥中的中軸型脊柱關節炎是一種影響脊柱和骶髂關節的慢性疾病，包括放射學陰性中軸型脊柱關節炎和放射學陽性中軸型脊柱關節炎，該病常引起脊柱關節炎癥，從而導致腰背疼痛和晨僵，嚴重影響患者的生活質量。生物制藥企業艾伯維開發的小分子口服靶向藥烏帕替尼緩釋片獲國家藥監局批準，用于對非甾體抗炎藥應答不佳且存在客觀炎癥征象的活動性放射學陰性中軸型脊柱關節炎，為我國nr-axspa患者提供了一種全新的治療選擇，幫助患者更好地控制其癥狀或疾病進展。近日，針對這一疾病，專家開出了上海首張烏帕替尼緩釋片處方。
 

　　此外，可賀的是和黃醫藥原創抗癌新藥呋喹替尼繼11月8日(美國時間)成功獲得美國FDA批準用于治療經治轉移性結直腸癌后，在美國的頭張處方已于獲批后48小時內的11月10日(美國時間)開出。
 

　　呋喹替尼的“出海”也標志著和黃醫藥正式從研發型轉向研發、生產、商業化一體的企業，開啟了和黃醫藥國際化的進程。據悉，呋喹替尼針對胃癌、子宮內膜癌、腎癌等癌種的海外適應癥也在積極推進過程中。
 

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